藥品凍干工藝仍需優(yōu)化 無菌無塵化發(fā)展
2015-03-17
藥品冷凍干燥機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準,實現高度無菌化、無塵化,達到高度可靠、安全、維護簡便。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統(SIP)以保證滅菌*、*。因此今后藥品冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行,如自動進料方式、真空控制方式等的研究。同時輔以在位清洗系統(CIP),對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度,保證無液體滯留。同時具有應對停電、停水、誤操作的保護措施,一旦出現故障,可以對藥品實行保護;實現凍干機操作運行的計算機控制,具有停電...